日前新三板掛牌公司圣兆藥物(832586)發行的2021年年報顯示,匯報期內公司研發費用為852447萬元,首創制劑研發管線增至22個;截至本匯報期末,公司在新三板資財神娛樂城被抓本募集累計到達891億元,數額過份了大多數北交所上市公司的募資本額,募集資本結余441億元。目前已有15家券商為圣兆藥物股票提供報價做市辦事,助力公司沖刺北交所IPO。
已往一年,圣兆藥物在產物研發和上市籌備方面均贏得了階段性的成績。年報顯示,圣兆藥物已有4個研發項目推動到了臨床研討階段,預測2023年開端將陸續有產物獲批,持續吃虧狀態或將得到改良。公司表明目前研發資本足夠,研發項目按方案穩步推動。
上市籌備方面,圣兆藥物于2021年底向浙江省證監局申報北交所輔助并牟取了受理,正式向北交所倡議IPO沖刺。公司目前市值過份32億元,2020年及2021年研發費用合計到達184億元,已遠超北交所尺度四的市值和財政要求。
在研首創制劑22項
匯報期內,圣兆藥物連續加大在微球、微晶、脂質體、納米粒緩和釋植入劑領域的研發投入。比擬半年報披露的14個研發項目,年報顯示,圣兆藥物在研首創制劑擴增到了22個,新增納米粒研發項目,研發投入前五個項目累計投入金額為202億元。
公司公告顯示,目前在研項目中有4個產物已推動到臨床階段,差別為鹽酸多柔比星脂質體打針液、鹽酸伊立替康脂質體打針液、打針用利培酮微球和長效奧氮平打針劑,包含了脂質體、微球和微晶等高精尖專業。此中,進展最快的為鹽酸多柔比星脂質體打針液,日前公司已向國家藥品監視控制局藥品審評中央申請境內生產藥品注冊上市允許,并牟取了受理。
此外,年報顯示,圣兆藥物還有4個項目處于車間工藝驗證階段和正在開展生產線建設階段,11個項目處于小試、中試放大研討階段,以及3個原料藥產物差別處于辦妥車間工藝驗證、中試放大研討和工藝開闢階段,已逐步形成原料藥、制劑一體化的行業鏈布局。
圣兆藥物研發的高檔制劑有明顯的臨床優勢,包含有加強藥物療效、減低毒副作用、減少給藥頻率、提高患者用藥允從性等。所研品種臨床銷量也極度可觀,如鹽酸多柔比星脂質體打針液2020年內地販售額超41億元,打針用亮丙瑞林微球2021年度內地販售規模超42億元,棕櫚酸帕利哌酮長效打針液的原研強生公司2021年環球販售額超40億美元。
做市商真金白銀介入認購
作為北交所后備軍企業,圣兆藥物在2015年6月掛牌新三板后一直被各路資金看好。截至本匯報期末,公司在新三板歷經四輪融資,累計募得資本近9億元,2021年更是頂額募資31億元,由領投機構投財神娛樂詐騙資額2億元、多家券商跟投。2021年底公布上市方案后,何時登上北交所是各路投資者對照注目的事務,從2021年年報來看,公司已在積極推動中。
年報顯示,2021年圣兆藥物新任了4名獨董,董事會成員擴充為12名,已知足北交所對于上市公司“董事會成員中應該至少包含有三分之一孑立董事”的要求。此外,公司在2020年底更改主辦券商為中金公司,中金公司在未盈利醫藥企業保薦上市方面有充沛經歷,不光可為圣兆藥物的北交所之旅保駕護航,前程還可助力圣兆藥物發展為細分領域的龍頭企業。公司內部治理方面,圣兆藥物于2021年3月向58名核心員工辦妥了第一限期制性股票啟發方案,進一步加強了員工凝結力,確保公司上市時期的隊伍不亂。
圣兆藥物的資金市場代價也可以透過做市商加以印證。截至本匯報披露日,圣兆藥物做市商新增至15個,做市商數目在新三板首創層企業中排名前列。此外,圣兆藥物歷次股票發布吸收了海通證券、興業證券、萬聯證券、太平洋證券、東北證券、紅塔證券等券商、做市商的積極介入認購,以真金白銀彰顯了對企業成長潛力及代價的承認。
2023年或實現商務化
展望前程,年報揭露,預測2023年開端公司將陸續有產物獲批,第一款商務化產物預期為鹽酸多柔比星脂質體打針液,加上后續多個數十億市場的重磅藥,圣兆藥物或將迎來業績上的爆發,疊加首創制劑上強盛的研發和行業化本事以及產物管線的連續擴充,公司投資邏輯以及估值模子有望得到重塑。
在產物上市后如何實現快速販售的疑問上,圣兆藥物也提前做了布局。2020年1月,圣兆藥物與海正藥業簽約了戰略配合協議,商定在復雜打針劑的財神娛樂出金研發、注冊、生產、販售各環節開展戰略配合。2022年4月,圣兆藥物與海正藥業再次簽約深度戰略配合協議,在脂質體微球等產物的販售、資金層面以及產物國際注冊財神娛樂城體驗金方面告竣了配合意向。海正藥業旗下有專門從事CSO業務的販售渠道,前程可助力圣兆藥物完善“造血性能”,實現可連續成長。
2021年12月30日,NMPA等八部分聯盟發行了《“十四五”國家藥品安全及增進高質量成長安排》,旨在加速推進我國從制藥大國向制藥強國跨越。前程5-15年,藥品高質量和首創成長將成為內地醫藥行業成長的主旋律。尤其是微球、微晶、納米粒以及脂質體等專業,內地市場競爭者較少、需要龐大,在集采包袱下開端成為炙手可熱的研發賽道。
解析以為,作為內地高檔復雜打針劑的領軍企業,圣兆藥物在研產物線充沛,產物上市指日可待。借助北交所的亞洲財神娛樂革新東風和制度紅利,公司有望實現快速轉型升級,發展為專精特新“小偉人”乃至細分產業的“隱形冠軍”。