美商默沙東(MSD)透露旗下一款還在試驗的口服藥可將染疫後滅亡、住院的機率減低50%,疫苗類股回聲下殺。
CNBC、路透社、Barron`s等外電新聞,默沙東及配合伙計Rgeback Biotherapeutics 1日公佈,新藥「molnupiravir」可讓染疫患者住院或滅亡的危害降落大概50%,第三階段臨床試驗的中期解析顯示出「令人信服的成績」(pelling results),僅7 3%服用新藥的患者在29天內住院,而服用安撫劑大樂透對獎的患者中,有14 1%住院或滅亡。
依據宣示,服用新藥的試驗組無人滅亡,服用安撫劑的比較組有8人滅亡。兩家業者計畫向美國食物藥品監視控制局(FDA)申請緊要採用授權(EUA)。
承受實驗的775名患者全都透過尺度試驗室診斷,確診新冠肺炎(COV-19),並在顯露徵狀後五天內隨機賜與molnupiravir或安撫劑。每一名介入者都從未接種過疫苗,且演化為重癥的危害較高,常見危害因子包含有肥胖、過份60歲、患有糖尿病或心臟病。
第三階段的臨床實驗在過份170個所在進行,分布於美國、巴西、義大利、日本、南非、臺灣及瓜地馬拉等地。
研討顯示,molnupiravir的有效性不受徵狀開端時間或患者潛在危害因子陰礙,有效度也不會因變種病毒(包含有Delt種)變更。
因為試驗結局良好,經孑立資料監測委員會(Data Monitoring Committees, DMC)建議、並顧問過美國食物藥品監視控制局(FDA)之後,默沙東決擇提前了結受試者召募威力彩機率分析舉動。
默沙東另一項環球性的第三線上刮刮樂階段臨床試驗,則檢測molnupiravir預防新冠肺炎在家庭伸張的有效性。
若威力彩中獎查詢獲主管機關核可,molnupiravir將成為環球第一款專治新冠肺炎的抗病毒口服藥,可讓染疫者自行在家服用、為管理疫情做出主要功勞。目前採用的抗病毒療法都需透過靜脈打針,當中包含有生物製藥公司吉祥德(Gilead Sciences, Inc )旗下抗病毒藥物「瑞德西韋」(remdesivir)。
約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins)康健安全中央資深學者Amesh Adalja表明,或許讓住院危害降落這么多的口服藥,將變更整個狀況。他說,現有療法不只步驟繁瑣、物流上也充實挑釁,跟簡樸的口服藥丸徹底差異。
美國國家衛生研討院(NIH)主任、素有「抗疫隊長」稱號的Anthony Fauci博士1日在一場新冠肺炎(COV-19)記者會上表明,這款抗病毒新藥的有效度顯然長短常好的動靜,「業者昨晚向我們簡報時,曾揭露會馬上向FDA呈交數據。」
默沙東1日聞訊大漲8 37%、收81 40美元,創2024年9月18日以來收盤新高。正在研發相似新冠藥丸的Atea Pharmaceuticals Inc 同步飆漲19 82%、收42 01美元。競爭敵手輝瑞(Pfizer Inc )則下跌0 19%、收42 93美元。輝瑞甫於9月27日發行報導稿公佈,目的是預防人類沾染新冠肺炎的抗病毒口服藥「PF-07321332」,將展開中至後期臨床試驗。
美國疫苗類股1日回聲下殺。mRNA療法及疫苗生技業者莫德納(Moderna Inc )、德國生技商BioNTech (BNT)、美國傳染病疫苗生技開闢商Novavax Inc 28日差別下挫11 37%、6 67%、12 40%。
The Motley Fool新聞日前指出,輝瑞執行長Albert Bourla甫於9月26日表明,預計美國人民的生涯有望在一年之內覆原正常,但恐怕需每年施打疫苗。新聞直指,疫情若真的告一段落、人們生涯覆原正常,意味著莫德納、BNT的營收恐大減,尤其是在疫情事後接種率也隨著減低的場合下。
這對莫德納、BNT及Novavax來說恐怕不太妙。莫德納、BNT目前營收全都仰仗各別的新冠肺炎疫苗。Novavax的候選疫苗則尚未牟取當局核準,而一旦疫情了結、該公司的贏利遠景也將隨著減弱。