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美國藥廠輝瑞(Pfizer)與配合伙計BioNTech方案擴張COV-19疫苗接種對象,納入5至11歲兒童,近日已向美國衛生監管機構提交研討數據。但是,據《華爾街日報》引述知戀人士揭露,預測要等待11月才幹獲批,學童父母還得再忍耐等等。
《華爾街日報》新聞,輝瑞和BioNTech 9月28日表明,已辦妥針對5至11歲兒童的疫苗試驗,並將研討資料提大樂透獎號機率交給美國食物暨藥物控制局(FDA),預測在前程幾週內申請緊要採用授權(EUA)台灣彩券。
據知戀人士揭露,輝瑞可能在10月中旬才幹辦妥申請EUA,以此推算,FDA可能在萬聖節至感恩節這段時期才幹做出決擇。依據輝瑞和BioNTech先前預估,原方案最快在9月底提交申請,讓很多家歷久待可在10月為小孩接種疫苗。
輝瑞透過電子郵件向《Barrons》表明,該公司將「盡快」提交EUA申請,但無法猜想FDA需求多永劫間來審察文件。
目前市面上尚無獲準用於539官方網站功能介紹5至11歲兒童的COV-19疫苗。不少父母焦慮等到疫苗開打,來由是跟著學校覆原實體課堂,加上傳染力極強的Delta變種病毒肆虐,最近美國顯露兒童沾染率激增的場合,但12歲以下的兒童尚無資歷接種疫苗。
上週,輝瑞和BioNTech指出,從針對5至11歲兒童的第二、三期臨床實驗來看,其COV-19疫苗施打於5至11歲兒童的安全性及耐受性良好,誘發出的免疫反映,也與較年老受試者的免疫反映大要符合。